一、基本信息
·试验方案编号
  RC108-C002
·适应症
  c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤
·试验药物
  RC108
·受试病种
  消化系统恶性肿瘤
·病理类型
  不限制
·靶点
  c-Met
·治疗方案
通用名：注射用RC108
规格： 30 mg/支
用药方案：暂定每3 周 1 次，静脉滴注，禁止静脉推注给药。通常建议60 分钟左右滴注完成。
·主要研究者
  张艳桥
·科室
  消化内科二病房

二、入排标准
·入选标准
主要入选标准：
1，年龄要求为18-75 岁（含两端界值）；
2，经组织学或细胞学确诊的，标准治疗失败（治疗后疾病进展或治疗无缓解）或不能耐受标准治疗，无法接受或者不存在标准治疗的局部晚期或转移性消化系统恶性肿瘤（如胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌等）患者；
3，能够提供肿瘤标本（石蜡块（2 年内有效）、石蜡包埋切片（6 个月内有效，至少10片）或新鲜组织等均可，样本中肿瘤细胞占比≥20%）；
4，ECOG 体力状况0 或1 分。
·排除标准
主要排除标准：
1，研究给药前1 年内发生过动/静脉血栓事件，如心脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞等；
2，存在脑转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者可考虑参与本研究，前提是病情稳定至少3 个月，在研究首次给药前4 周内经影像学检查确定未发生疾病进展，且所有神经系统症状已恢复至基线水平，无证据表明发生了新的或扩大的脑转移，并且在研究治疗首次给药前至少28天停止使用放射、手术或类固醇治疗。这一例外不包括癌性脑膜炎，不论其临床状况是否稳定都应被排除；
3，研究给药开始前接受的化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗，距本研究首次给药少于4 周或少于5 个半衰期（以较短者为准）。
三、研究团队
研究者：张艳桥、苏丹

四、项目联系人
联系人：杜雪
联系方式：18246008270