近日，全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品——Claudin18.2 CAR-T细胞正式获批上市，标志着我国细胞与基因治疗（CGT）领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。哈医大肿瘤医院细胞与基因治疗中心作为黑龙江省首批获得该创新疗法临床应用资质授权的诊疗平台，正式跻身实体瘤免疫治疗前沿领域，为黑龙江乃至全国肿瘤患者带来全新治疗希望。

Claudin18.2 CAR-T的获批，打破CAR-T疗法长期局限于血液肿瘤的瓶颈，首次将“活的药物”精准投向胃癌、食管胃结合部腺癌等高发实体瘤。其突破性在于能够识别肿瘤细胞表面特异性表达的Claudin18.2蛋白，激活患者自身T细胞，实现对癌细胞的精准清除。临床研究显示，该疗法在治疗晚期患者中展现出高达81%的疾病控制率，部分患者实现长期生存，甚至获得手术切除机会，真正体现“更早使用、更多获益”的治疗理念。

CAR-T疗法的临床应用并非简单的“注射即愈”。其复杂性贯穿患者筛选、细胞采集、体外扩增、回输管理到不良反应监测全过程。哈医大肿瘤医院细胞与基因治疗中心病房主任黄小义教授指出：“CAR-T治疗是一项系统工程，需要强大的多学科协作（MDT）平台、标准化的GMP级细胞处理流程、专业的重症支持团队以及全周期的患者管理体系。”

作为国家首批授权机构，哈医大肿瘤医院细胞与基因治疗中心凭借在肿瘤精准治疗领域的深厚积淀、先进的细胞制备平台和成熟的MDT机制，成功通过严格评审。中心已建立从患者评估、细胞采集、质量控制到回输后监护的全流程标准化管理体系，并与国内顶尖研究团队保持紧密合作，确保治疗方案与国际前沿同步。

“成为首批授权单位，不仅是荣誉，更是责任。”黄小义教授表示，“我们将以Claudin18.2 CAR-T临床应用为起点，推动更多创新细胞治疗产品落地转化，打造东北地区细胞与基因治疗高地，让更多患者在家门口就能享受到国际领先的精准医疗成果。”

从“无药可治”到“精准清除”，从“晚期姑息”到“早期干预”，哈医大肿瘤医院细胞与基因治疗中心正以创新为引擎，以患者为中心，书写中国实体瘤治疗新篇章。