一、基本信息
·试验名称
一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验
·试验方案编号
JS001-045-III-GC
·适应症
胃或食管胃结合部腺癌
·试验药物
特瑞普利单抗注射液
·受试病种
胃或食管胃结合部腺癌
·病理类型
腺癌
·靶点
PD-1
·治疗方案
特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗(奥沙利铂注射液+替吉奥/卡培他滨)
·主要研究者
张艳桥
·科室
消化内科二病房
二、入排标准
·入选标准
1、要求年龄≥18岁且≤75 岁;
2、经组织病理确诊为胃癌及食管胃结合部腺癌;
3、体力状况良好;
4、4-6周前接收了根治性胃癌切除术,没有转移或复发。
·排除标准
1、 曾接受胃癌非手术治疗(例如,放疗、化疗和激素疗法)
2、 有肝脏、腹膜或远处转移
3、 无法口服药物
三、研究团队
研究者:李志伟、苏丹、马悦、娄长杰、王广雨、张纯慧、刘偲奇、黎清炜、唐洁冰、马志刚、张文杰、张婷婷、韩宇、苑珩珩、魏孝礼、李燕京、刘磊、谢蕊、黄鹏、周庆鑫
四、项目联系人
联系人:范钰
联系方式: 15046680986