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医院概况
医院简介哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(黑龙江省肿瘤医院、哈医大三院)始建于1972年,是黑龙江省唯一集肿瘤预防、医疗、教学、科研、康复为一体的三级甲等专科医院。占地面积20.6万平方米,开放床位3488张,年门诊量103万人次、出院16万人次、手术5.3万例。拥有57个临床科室、21个医技科室、15个教研室、8个住院医师规范化培训专业基地,以及省内规模最大、功能最齐全、筛查肿瘤最专业...详情
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电话:0451-86298000

传真:0451-86663760

地址:黑龙江省哈尔滨市 南岗区哈平路150号

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哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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一项 HLX22(人表皮生长因子受体-2 的人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)患者的随机、双盲、多中心、Ⅱ期临床研究

作者:   来源:   发表时间 :2023-11-24    浏览次数:   

一、基本信息
·试验方案编号
  2021-012-00CH1
·适应症
  二线神经内分泌癌
·试验药物
  特瑞普利单抗,索凡替尼,伊立替康,氟尿嘧啶,亚叶酸钙
·受试病种
  神经内分泌癌
·病理类型
  大细胞,小细胞,未分类,混合性神经内分泌-非神经内分泌癌(MiNEN)
·靶点
  PD-1;VEGFR、FGFR1和CSF-1R
·治疗方案
   特瑞普利单抗+索凡替尼或伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙
·主要研究者
  张艳桥
·科室
  消化内科二病房

二、入排标准
·入选标准
1. 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性神经内分 泌癌[包括混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤(神经内分泌癌成分至 少占 30%及以上);不包括小细胞肺癌]患者;
2. 既往接受过含铂方案一线化疗失败(影像学证实的疾病进展或毒副作用 不可耐受)的神经内分泌癌患者;接受辅助治疗的患者,治疗期间或末 次治疗后 6 个月内疾病复发视为一线治疗失败;
3. 同意提供肿瘤标本用于病理类型复核和生物标志物检测;
·排除标准
4. 既往接受过任何抗程序性死亡受体 1(PD-1)抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 PD-L2 抗体或抗细胞毒 T 淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)抗体或作用 于 T 细胞协同刺激或检查点通路的任何其它抗体(如 OX40、CD137 等);
5. 既往接受抗血管内皮生长因子(VEGF)/血管内皮生长因子受体 (VEGFR)靶向药物治疗;
6. 既往接受过伊立替康治疗;
三、研究团队
研究者:张艳桥、苏丹
四、项目联系人
联系人:苏丹
联系方式: 13604800359

 

 

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