专业版 患者版
医院概况
医院简介哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(黑龙江省肿瘤医院、哈医大三院)始建于1972年,是黑龙江省唯一集肿瘤预防、医疗、教学、科研、康复为一体的三级甲等专科医院。占地面积20.6万平方米,开放床位3488张,年门诊量103万人次、出院16万人次、手术5.3万例。拥有57个临床科室、21个医技科室、15个教研室、8个住院医师规范化培训专业基地,以及省内规模最大、功能最齐全、筛查肿瘤最专业...详情
医院概况

电话:0451-86298000

传真:0451-86663760

地址:黑龙江省哈尔滨市 南岗区哈平路150号

历史沿革
交通指南

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

电话:0451-86298000

传真:0451-86663760

地址:黑龙江省哈尔滨市 南岗区哈平路150号

新闻头条
党建云平台
毕业后教育
科研公告
工作流程
人事动态信息
人事规章制度
人事工作职责
历史搜索

扫描二维码关注

“哈尔滨医科大学附属肿瘤医院”

微信公众号

扫描二维码分享给其他人

扫描二维码进入

“哈尔滨医科大学附属肿瘤医院”

微信小程序

评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的有效性、安全性和药代动力学Ⅱa期临床研究

作者:   来源:   发表时间 :2023-11-24    浏览次数:   

一、基本信息
·试验方案编号
  RC108-C002
·适应症
  c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤
·试验药物
  RC108
·受试病种
  消化系统恶性肿瘤
·病理类型
  不限制
·靶点
  c-Met
·治疗方案
通用名:注射用RC108
规格: 30 mg/支
用药方案:暂定每3 周 1 次,静脉滴注,禁止静脉推注给药。通常建议60 分钟左右滴注完成。
·主要研究者
  张艳桥
·科室
  消化内科二病房

二、入排标准
·入选标准
主要入选标准:
1,年龄要求为18-75 岁(含两端界值);
2,经组织学或细胞学确诊的,标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗无缓解)或不能耐受标准治疗,无法接受或者不存在标准治疗的局部晚期或转移性消化系统恶性肿瘤(如胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌等)患者;
3,能够提供肿瘤标本(石蜡块(2 年内有效)、石蜡包埋切片(6 个月内有效,至少10片)或新鲜组织等均可,样本中肿瘤细胞占比≥20%);
4,ECOG 体力状况0 或1 分。
·排除标准
主要排除标准:
1,研究给药前1 年内发生过动/静脉血栓事件,如心脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞等;
2,存在脑转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者可考虑参与本研究,前提是病情稳定至少3 个月,在研究首次给药前4 周内经影像学检查确定未发生疾病进展,且所有神经系统症状已恢复至基线水平,无证据表明发生了新的或扩大的脑转移,并且在研究治疗首次给药前至少28天停止使用放射、手术或类固醇治疗。这一例外不包括癌性脑膜炎,不论其临床状况是否稳定都应被排除;
3,研究给药开始前接受的化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗,距本研究首次给药少于4 周或少于5 个半衰期(以较短者为准)。
三、研究团队
研究者:张艳桥、苏丹

四、项目联系人
联系人:杜雪
联系方式:18246008270

 

 

相关新闻
读取内容中,请等待...

请升级浏览器版本

你正在使用旧版本浏览器。请升级浏览器以获得更好的体验。