近两年来,在国家创新驱动发展战略和高质量发展战略指引下,为进一步巩固拓展习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,切实落实“察实情、谋良策、破难题、促振兴”大调研活动,哈医大附属肿瘤医院两次召开“抓实临床研究管理,助力一流学科建设”临床研究管理座谈会,医院明确临床研究对医院的发展和影响力起到至关重要的作用,通过与会者集思广议,找准临床研究发展的坐标定位,梳理了临床研究全链条管理的各个环节。
哈医大附属肿瘤医院伦理委员会为进一步落实临床研究管理座谈会确立的发展思路,打通临床研究中的管理壁垒,在主任委员郑桐森教授的带领策划下,推出了《医学伦理科普讲堂》系列讲座,以解决临床研究中的伦理难题、提升临床研究伦理审查能力和效率,切实保障受试者安全与权益,推动医学伦理理念深入到每一位从事临床研究人员的具体工作中。
首次讲座于2024年4月17日15时在医院办公楼五楼和六楼会议室联动开启,临床科室的研究者、研究协调员、申办方监查员、项目经理等从事临床研究350余人参加讲座。
讲座由医院党委副书记、伦理委员会委员袁贵生研究员主持,他代表医院对各方参会人员表示欢迎,他强调医院党政领导对临床研究工作高度重视,希望通过《医学伦理科普讲堂》的形式,搭建有效的沟通和学习的平台,使伦理审查和受理工作在提高效率和质量的基础上,不断提升服务能力,与从事临床研究的各方同道携手,共同推进高质量的临床研究在医院顺利开展。
讲座邀请了消化内科一病房主任、伦理委员会委员李志伟教授以《受试者权益保护体系建设》为题,分享他从伦理委员和研究者的角度对受试者权益保护的理解,深入讲解了受试者的六项基本权益及保护受试者权益的重要措施,分析了受试者权益保护体系的现状及存在的问题,强调受试者权益保护“人人有责、人人参与”。
伦理办公室主任、伦理委员会委员柳萍研究员以《伦理先行,推进临床研究》为题介绍了我院伦理委员会受理和审查的工作流程,她详细介绍了伦理委员会推出的多项助力临床研究的新举措,从“伦理前置、能交尽审、会前修改、会后公示”四个方面,全面提升伦理审查的工作效率;同时,医院伦理委员会加入《中国肿瘤临床研究医学伦理审查互认联盟》,这将更加有效的缩短项目的审查时长;最重要的举措是自2024年起,对于申办方委托哈医大附属肿瘤医院院作为组长单位的临床研究项目,伦理委员会将实施“随时递交随时受理,随时审查随时开会”,这项措施落地后将为申办方极大的缩短项目实施前的时间。
讲座结束后,参会者积极反馈对医院伦理委员会发展的意见和建议,咨询日常伦理材料递交时以及审查时遇到的问题,柳萍主任细致地一一作以解答。
展望未来,伦理委员会将邀请行业内知名伦理专家传经送道,全力构建与研究者、申办方的学习交流平台,精准促进临床研究各方高效合作,不断推动医院临床研究工作高质量快速发展。