为进一步加强医院临床试验的质量管理和受试者保护工作,提高研究者伦理意识,促进我院临床研究的发展,4月7日,我院伦理委员会特别邀请北京肿瘤医院伦理委员会主任委员李洁教授,针对临床研究项目实施过程中的伦理审查及常见问题进行专题培训讲座。
党委书记/伦理委员会主任委员赵长宏、副院长/伦理委员会副主任委员张艳桥、党委副书记胡洪涛、医院伦理委员会成员、各临床研究科室研究医生、研究护士、研究协调员共计110余人参加了此次培训会议。会议由副院长/伦理委员会副主任委员张艳桥教授主持。
李洁教授结合多年的临床研究与伦理审查工作经验,围绕临床研究过程中研究者的职责、伦理审查要点、研究中主要常见问题,结合实际案例,特别针对研究中发生的严重不良事件与方案违背事件进行了深入分析并详解审查要点。李洁教授的讲座旁征博引、娓娓而谈,最后与在场伦理委员及研究人员互动交流,对大家提出的问题进行了现场解答。
本次培训拓宽了伦理工作者和研究人员的思维,同时提升了大家的伦理意识和工作能力,使研究者更深刻地意识到严格按照GCP要求实施研究的重要性、更加强调了主要研究者的责任,从而起到切实保障受试者权益的作用。
今后医院伦理委员会还将结合临床研究工作开展相关培训,进一步提高医院伦理管理质量和研究者水平,有效促进医院临床研究发展。


