金秋十月，由我院药物临床试验机构办公室和罗氏药品临床研发亚太中心，在我院办公楼六楼小会议室,共同举办了两场以临床试验质量监管和临床试验中数据管理为主题的沙龙活动。本次活动为来自各临床试验科室的研究者们提供了一个分享药物临床试验经验，探讨临床试验质量管理的平台，内容丰富，精彩纷呈。

10月15日下午，罗氏质控与培训顾问张耀华以“从罗氏视角看临床试验质量监管”为题，分别从监管部门检查员的关注点、检查目的和范围、检查中发现问题实例说明等几个方面进行了分享；临床项目经理张肖丽以“临床试验质量问题及解决方法讨论”为主题，从知情同意的过程、研究者授权、研究药物管理、原始文件管理、方案依从性等方面就进行交流。10月16日下午，高级统计专家武海燕和高级项目数据管理员吴晓燕分别以“肿瘤临床试验的统计学方法”及“临床试验数据的填写及核查”两个主题进行了演讲。与会者就专家的演讲主题进行了提问，结合自己工作中的经验及遇到的问题与专家进行了面对面的交流。

我院有60余人次参加了此次沙龙活动。通过嘉宾主题演讲和讨论答疑，就临床试验的质量管理及数据管理问题进行了深入探讨。大家不仅共同分享了临床试验工作中的经验，促进了学术交流，对做好当前的临床试验工作充满信心，更为今后的临床试验工作积攒了宝贵经验。

沙龙活动现场

高级统计学专家武海燕与大家分享“肿瘤临床试验的统计学方法”

讨论交流现场