一、采购单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

二、项目名称：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院人乳头状瘤病毒检测试剂盒采购项目

三、项目编号：HYDFSZLYY-2021-056

四、采购方式：单一来源

五、供货期：接到甲方通知24小时内；

供货地点：采购人指定地点；

服务期：三年（1+1+1）即：合同签订一年后采购人根据供应商服务质量决定是否续签下一年。

六、拟单一来源供应商：哈尔滨波惠医疗科技有限公司

供应商地址；哈尔滨市南岗区保健路与征仪路交汇处大众新 城小区211栋-1-1层1号 

七、采购内容：人乳头状瘤病毒检测试剂盒

预算金额：285元/壹人份

单位：壹人份

技术参数：

1、样本类型：宫颈脱落细胞

2、检测项目：可检测14种高危HPV型别：HPV-31，HPV-33，HPV-35， HPV-39，HPV-45，HPV-51，HPV-52，HPV-56，HPV-58，HPV-59， HPV-66和HPV-68，同时能对HPV16和HPV18进行分型检测。

★ 3、检测位点：监测区域位于HPV的基因组区域，针对提高特异性致癌片段更优。

★ 4、检测技术：核酸检测。

★ 5、检测时间：不超过3小时。

★ 6、反应过程：样本核酸提取、目标片段捕获、目标核酸扩增、目标核酸检测。

7、扩增物处理：扩增产物自动灭活处理，避免实验室污染。

8、抗干扰性：样本中内源性物质（如血液）对检测结果的干扰应控制在血液浓度达到10%时对检测结果无影响。

9、质控校期：质控品上机后24小时有效，不受样本批次和数量的限制，减少质控品对试剂的额外消耗。

10、样本数量：一次上机，样本通量1-120，无最小样本数限制。

★11、结果统计：样本自动条形码扫描追踪，软件可与实验室LIMS 系统兼容，并实现双向自动数据传输，实现高效信息化管理。

12、相关认证：需通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）认证，同时有FDA、CE认证更优。

八、申请人资格要求：

1、拟参加本项目报价的供应商应具备《政府采购法》第二十二条供应商资格条件；

2、拟参加本项目报价的供应商须在黑龙江省政府采购网注册登记并经黑龙江省政府采购管理办公室审核通过；

3、参加本项目的供应商如果是代理商，需具有《医疗器械经营许可证》，如果是制造厂商，需具有《医疗器械生产许可证》；医疗器械类产品需具有《医疗器械注册证》；

4、本次采购商品的合法来源渠道证明。

5、参加本项目供应商被“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/）”“信用中国（http://www.creditchina.gov.cn/home/index.html”“中国裁判文书网https://wenshu.court.gov.cn/”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信、无行贿犯罪行为记录名单的，不得参与本项目的政府采购活动。

九、获取单一来源采购文件时间：2021年09月29日至2021年10月11日（法定节假日、公休日除外），每天上午9:00下午16:00（北京时间，法定公休日、法定节假日除外）

地点：黑龙江省国澳工程项目管理有限公司（群力第四大道1479号远大商务公寓C座2510室）

获取方式：现场获取。500元/包

十、单一来源谈判时间地点：黑龙江省国澳工程项目管理有限公司（群力第四大道1479号远大商务公寓C座2510室）开标大厅。截止时间：2021年10月13日9时30分（北京时间）。

十一、其他补充事宜：

本次公告在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（http://hmucancerhospital.org.cn/）上公布，其他网址媒介转载无效。

十二、对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

采购单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

联系人：孙先生       电  话：0451-86298162

地  址：哈尔滨市南岗区哈平路150号

采购代理机构：黑龙江省国澳工程项目管理有限公司

联系人：王女士          电  话：15546623550

地  址：群力第四大道1479号远大商务公寓C座2510室