一、采购单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
二、项目名称：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院人乳头状瘤病毒检测试剂盒采购项目
三、项目编号：HYDFSZLYY-2021-056
四、采购内容：人乳头状瘤病毒检测试剂盒
预算金额：285元/壹人份
单位：壹人份
技术参数：
- 1、样本类型：宫颈脱落细胞
- 2、检测项目：可检测14种高危HPV型别：HPV-31，HPV-33，HPV-35， HPV-39，HPV-45，HPV-51，HPV-52，HPV-56，HPV-58，HPV-59， HPV-66和HPV-68，同时能对HPV16和HPV18进行分型检测。
★ 3、检测位点：监测区域位于HPV的基因组区域，针对提高特异性致癌片段更优。
★ 4、检测技术：核酸检测。
★ 5、检测时间：不超过3小时。
★ 6、反应过程：样本核酸提取、目标片段捕获、目标核酸扩增、目标核酸检测。
7、扩增物处理：扩增产物自动灭活处理，避免实验室污染。
8、抗干扰性：样本中内源性物质（如血液）对检测结果的干扰应控制在血液浓度达到10%时对检测结果无影响。
9、质控校期：质控品上机后24小时有效，不受样本批次和数量的限制，减少质控品对试剂的额外消耗。
10、样本数量：一次上机，样本通量1-120，无最小样本数限制。
★11、结果统计：样本自动条形码扫描追踪，软件可与实验室LIMS 系统兼容，并实现双向自动数据传输，实现高效信息化管理。
12、相关认证：需通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）认证，同时有FDA、CE认证更优。
五、单一来源申请理由：
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院购进一台美国豪洛捷原装进口的全自动核酸检测系统，该设备具有检测精准、设备自动化等优点，这次采购的人乳头状瘤病毒检测试剂盒是与该设备配套使用的试剂，目前在中国该设备只有哈尔滨波惠医疗科技有限公司为全自动核酸检测系统配套试剂中国地区的唯一提供商。
目前无具备以上功能的同类产品，因此申请单一来源采购。
六、专业人员姓名、工作单位、职称及论证意见：（详见后附表）
七、拟单一来源供应商：哈尔滨波惠医疗科技有限公司
供应商地址；哈尔滨市南岗区保健路与征仪路交汇处大众新
城小区211栋-1-1层1号
八、公示期限：2021年09月19日至2021年09月27日，本次公告在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（http://hmucancerhospital.org.cn/）上公布，其他网址媒介转载无效。
九、采购单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
联系人：孙先生 电 话：0451-86298162
地 址：哈尔滨市南岗区哈平路150号
十、采购代理机构：黑龙江省国澳工程项目管理有限公司
联系人：王女士 电 话：15546623550
地 址：群力第四大道1479号远大商务公寓C座2510室
十一、异议受理：
如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达代理机构，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。
异议受理：
采购代理机构：黑龙江省国澳工程项目管理有限公司
联系人：王女士 电 话：15546623550
地 址：群力第四大道1479号远大商务公寓C座2510室
