由哈医大附属第三医院消化内科主任白玉贤教授参与的亚太地区范围内一项开放性、多中心、随机对照III期临床研究取得突破性进展,首次证明了系统化疗,特别是含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案对晚期肝癌患者客观缓解率有所提高,且不良反应也较轻微。这一临床成果在第46届美国临床肿瘤学会年会(ASCO-2010)上进行了交流,受到了与会各国同行的重视,被评价为“改写了肝癌药物的治疗历史”。
肝癌是恶性程度最高且十分普遍的肿瘤之一,临床以手术、介入和放化疗为主要治疗方式。以往肝癌常用的三类化疗药各有缺憾之处,不是疗效不明显,就是毒副作用大,因此肝癌的化疗效果一直不被业界看好。
白玉贤教授介绍,哈医大三院参与的这项研究旨在证明所制定的新化疗方案对于晚期肝癌患者具有生存益处。此项课题历时4年,共入组371例局部晚期或转移性肝癌病人,随机接受FOLFOX-4(奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)方案或多柔比星药物治疗。数据分析显示,前者所有主要及次要指标都得到了阳性结果。FOLFOX组与多柔比星组对比,自用药首日起至死亡(或末次随访)的时间分别为6.5个月和4.9个月,客观缓解率为8.7%和2.8%,具有显著差异。同时,FOLFOX组除发生轻微的手足麻木外,其它不良反应与多柔比星组无太大差异。本项研究中,入组病例半数左右都是经手术、介入等局部治疗失败者。其意义在于,对于不能接受局部手术或介入的患者,FOLFOX可作为一线用药方案;对于局部施治不成功的,FOLFOX可作为二线选择。该研究由中国临床肿瘤学会(CSCO)主任委员秦叔逵领衔,是一项亚洲范围的开放性、多中心、随机对照和国际III期临床研究,该研究还得到了中国工程院院士孙燕教授的支持与指导。
在上述研究中,哈医大三院消化内科入组病例数最多,为本课题的完成提供了宝贵的第一手数据。该院消化内科主任白玉贤教授指出,亚太地区肝癌多发,且患者发病迅速而凶险,因此控制病情自然成为重中之重。含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案的提出和确定,对今后人们对彻底降服“癌中之王”的肝癌做出了有益的探索,并对中国、亚太乃至世界其它地区的肿瘤学界开启了良好的化疗应用新前景。
另据了解,在白玉贤教授所在的消化内科,30%以上的各类消化道肿瘤患者用上了免费的国际前沿的靶向化疗药物,每月最高能省下五万元费用。
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肝癌是高发的恶性肿瘤之一。全球发病人数已达到80万。在中国,发病人数占全球总数的55%,死亡病例占全球总数的50%,且80%的患者有乙肝或肝硬化背景。肝癌初期症状并不明显,进展较快,晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状,能接受根治性切除或肝移植的患者不足20%。对不能手术者,介入治疗亦是缓解症状、改善生存的手段。对不能手术又不能介入治疗的患者,如门脉主干有癌栓、弥漫性肝癌或有肝外转移者,以及多次介入治疗后血管闭塞或介入治疗后复发的患者,治疗十分棘手,若仅采取支持疗法,其生存期一般不超过3个月。对于这些患者,临床上常采用全身系统化疗,但至今尚无充足证据证实其有生存益处,也没有标准的治疗方案。